Die Klosterfrau Healthcare Group vereint verschiedene Klosterfrau-Unternehmen. Die MCM Klosterfrau Vertriebs GmbH ist eines der führenden Unternehmen in Deutschland und Europa im Markt der Selbstmedikation mit einer umfangreichen Palette pharmazeutischer Erzeugnisse, Nahrungsergänzungsmittel sowie Medizinprodukte. Die Klosterfrau Berlin GmbH beschäftigt als Produktionsstätte derzeit rund 270 Mitarbeiter und fertigt Produkte aus den Bereichen feste Formen, Hartkaramellen, Liquida und sterile Gel-Spritzen zur urologischen Anwendung.
Für unseren Standort in Berlin suchen wirzum 01.09.2022 einen
GMP-Compliance Spezialist (m/w/d)
Aufgabengebiet:
- Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten bspw. Logbücher, von Reinigungs- und Rüstprotokollen
- Rohdatenkontrolle von Chargendokumentationen
- Zwischenkontrollen bei Arzneimitteln, Medizinprodukten und NEMSs
- Erstellung sowie Pflege von Stücklisten und Herstellungsunterlagen in SAP
- Planung und Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen
- Unterstützung des Abweichungs- und CAPA-Managements im Werk
- Erstellung, Pflege und Koordination GMP-relevanter Dokumente (SOPs, Formblätter, Change Control, Q-Meldungen)
- Mitarbeit bei der Prüfmittelüberwachung
- Begleitung von Qualifizierungen und Validierungen von Prozessanlagen
- Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung von Rezepturen
- Rezepturverwaltung Waagen (Mettler Wägesystem, Waagen Stufe 1, Bandwaagen)
- Vor- und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
- Unterstützung bei Projekten im Bereich von Herstellungstätigkeiten bzw. Neuprodukten
Anforderungen:
- erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung
- Erfahrung in pharmazeutischen Produktionsbetrieben
- Interesse und Hintergrundwissen im Bereich Messtechnik
- sicherer Umgang mit computergestützten Systemen bzw. Programmen (z.B. MS Office, SAP, Mastercontrol)
- Eignung zur Durchführung von Überwachungsaufgaben im Produktionsbereich
- Sorgfalt, Gewissenhaftigkeit, Eigeninitiative und ein hohes Maß an Selbständigkeit
Wir bieten:
- ein angenehmes Betriebsklima
- strukturierte und umfassende Einarbeitung
- Übernahme eigener Aufgaben und Projekte
- flexible Arbeitszeiten in Gleitzeit
- attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen mittelständischen Unternehmens
Die Stelle wird zunächst auf 2 Jahre befristet.
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